双氯芬酸钠,本品为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。按干燥品计算,含C14H10Cl2NNaO2不得少于98.5%。双氯芬酸钠
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;有刺鼻感与引湿性。
【鉴别】(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集53图)一致。
(3)取本品约50mg,加碳酸钠0.2g,混匀,炽灼至炭化,放冷,加水5ml,煮沸,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
(4)本品炽灼后,显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸40ml水解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.81mg的C14H10Cl2NNaO2。
【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)双氯芬酸钠肠溶片 (2)双氯芬酸钠肠溶胶囊 (3)双氯芬酸钠栓 (4)双氯芬酸钠搽剂 (5)双氯芬酸钠滴眼液
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