GSP认证注意事项有哪些？CIO在线-资料报送中应注意什么问题?填报认证申请书应注意什么问题？CIO在线提供GSP认证咨询服务，GSP认证咨询让您尽快拿到GSP证。02

 

GSP认证注意事项

一、资料报送中应注意的问题

1、如果企业有经营特殊药品的许可，应附相应的批准文件。

2、企业实施GSP的自查报告应结合GSP的有关标准和要求，如实反映企业实施GSP的过程和现状。

3、人员情况表所附的各类证书应具有合法性。

4、报送企业经营场所及设施、设备的情况应包括企业非法人分支机构情况资料。

5、填报所属经营单位情况表应包括企业内设的经营性单位和所属非法人的分支机构。

6、连锁企业如不单列连锁门店情况，应在所属分支机构表备注栏中注明门店的营业面积。

7、企业管理组织和机构的设置与职能框图中，应标明其负责人的姓名有职能。

8、仓库平面图按要求标明功能分区。

9、报送表格必须加盖企业公章和填写日期。各类资料应使用A4型纸张，最好装订成册，并编写目录及页码。做好申报工作，应该做到：

（1）认识要明确，态度要端正

（2）概念要清楚

（3）数据要准确，资料要全面，填写要规范

（4）核实情况要及时

 

二、工作应指定专人负责现场检查陪同人员的要求

1、应是企业负责人或经营、管理部门的负责人

2、应熟悉企业药品经营和质量管理的有关环节和要求，能准确回答检查组提出的有关问题。

 

三、填报认证申请书应注意的问题 

1、填写的企业名称必须与依法申领的经营许可证和营业执照标识的名称一致；必须与申请书封面加盖的企业公章相一致。如发生变更，应附有关证明文件。

2、填写的地址、经营方式、经营范围等项目必须与经营许可证标识的内容相一致。防止填写中出现随意性甚至出现瞒报、错报的问题。

3、法定代表人的技术职称。

4、明确联系人。

5、企业基本情况的说明。

 

国健医药咨询可以帮您解决在GSP认证申请遇到的问题：

1. 如何让没有经验的企业成功地通过GSP认证？

2. 如何避免由于经验不足造成GSP认证过程中的走弯路？

3. 在GSP认证过程中，如何避免硬件设计上的缺陷？

4. 如何在有限时间内一次性通过GSP认证？

 

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1.符合GSP认证要求的组织机构设置；

2.符合GSP认证要求的硬件改造方案；

3.符合GSP认证要求的管理制度、操作程序、档案记录的建立；

4.GSP基础知识培训；

5.GSP迎检培训；

6.GSP模拟认证；

7.GSP认证申报材料。

 

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3、服务优势：认真细致高效快捷

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