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医药企业为什么要进行供应商审计

2016-12-19 14:19 发布

 医药企业如何选择供应商?不仅仅是价格和服务,更重要的是还有合规性!供应商审计帮助医药企业选择合规的供应商。02

 

一、什么是供应商审计

供应商审计(Supplier Audit)是指企业采购部门负责与外部供应商就采购订单和合同进行谈判,在合同中确定“有权审计条款”,保证企业有权在某些情况下对供应商提供的产品生产成本等资料进行审计。通过供应商审计,企业能够有效地防止采购回来的原材料成本过高。

 

二、供应商审计的由来

供应商审计这一理念最早出现在1963年美国颁布的药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)中。GMP是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的。最初药品的质量是通过放行前检测来保证的,频繁发生的重大药物灾难使人们逐渐认识到仅仅检测是不能完全确保产品质量的,还必须对生产的整个过程进行有效的控制。其中,GMP规定,药品生产企业如果将产品分包给分包商进行生产或从供应商处采购原料,那么公司应保证所采购的原料供应商或分包商按照GMP规范组织生产,而政府有可能随机选择审计这些供应商或分包商。如果官方发现公司的供应商或分包商有重大GMP缺陷,公司必须暂时中止采购或分包生产。可见医药生产行业的供应商审计是为了保证企业所采购回来的原料的质量合格。

 

医药企业如何选择供应商?不仅仅是价格和服务,更重要的是还有合规性!

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