钟丽萍，吴仲平，黄锐波，郑劲平，高怡 *

【摘要】 背景　慢性呼吸系统疾病是影响我国居民健康的“四大慢性病”之一。肺功能检查是呼吸疾病诊治的适宜技术，被列入国家卫生健康规划与慢性病防治中长期规划。广大基层医疗机构逐步普及多种国产便携式肺功能仪器，但其检测性能有待科学验证。目的　评价国产新型压差式肺量计优呼吸 PF680 的测量值及其可靠性。方法　于 2020 年 9—10 月选取国产新型压差式肺量计优呼吸 PF680（亿联康公司，浙江）作为实验组，进口 Master ScreenPneumo 肺量计（耶格公司，德国）作为对照组，每组 2 台。根据国际标准（ISO 26782：2009）中 13 个标准波形（C1~C13）使用标准流量 / 容积模拟器产生气源，测量用力肺活量（FVC）、第 1 秒用力呼气容积（FEV1）、呼气峰流速（PEF）、最大呼气中期流量（MMEF）、用力呼出 50% 肺活量时的瞬间呼气流量（FEF50%）和用力呼出 75% 肺活量时的瞬间呼气流量（FEF75%）等，评价实验仪器的技术性能并与对照组进行对比分析。结果　容积准确性方面：实验组除了 2 号机 C12 波形的 FVC 以外，1 号机和 2 号机其余波形 FVC、FEV1 的容积误差均≤ ±0.05 L 或 ±3%；容积重复性方面：实验组两台仪器所有波形 3 次测试的最大差值均 <0.05 L 且 < 平均值的 3%；线性度方面：实验组 1 号机和 2 号机分别有 1、2 个线性误差 >3%，其余波形线性误差均符合要求；所有波形的气流阻抗 <0.15 kPa·L-1·s-1。两组 C5、C7~C8、C11~C12 波形 FVC 比较，差异有统计学意义（ P<0.05）；两组 C3、C5~C6、C8~C9、C11~C12 波形FEV1 比较，差异有统计学意义（ P<0.05）；两组 C1~C10、C13 波形 PEF 比较，差异有统计学意义（ P<0.05）；两组C1~C11、C13 波形 MMEF 比较，差异有统计学意义（ P<0.05）；两组 C1、C3~C11、C13 波形 FEF50% 比较，差异有统计学意义（ P<0.05）；两组 C1~C12 波形 FEF75% 比较，差异有统计学意义（ P<0.05）；总体 13 个波形两组测量值进行比较，MMEF、FEF50%、FEF75% 差异有统计学意义（ P<0.05）。Bland-Altman 散点图显示，FVC、FEV1、PEF、FEF50%均有 92.31%（12/13）的点在 95%CI 之内，MMEF、FEF75% 所有点（100.00%）在 95%CI 之内。FVC 绝对误差最大值为 0.193 L，FEV1 绝对误差最大值为 0.108 L，PEF 绝对误差最大值为 0.364 L/s，FEF50% 绝对误差最大值为 0.387 L/s。结论　国产新型压差式肺量计优呼吸 PF680 符合肺量计技术性能要求，与德国耶格肺量计一致性良好，可为临床提供可靠数据。

【关键词】 　肺疾病；呼吸系统；压差式 - 肺量计；标准模拟器；准确性；重复性；线性

【中图分类号】 R 563 【文献标识码】 A

本文来源：钟丽萍，吴仲平，黄锐波，等 . 国产新型压差式肺量计优呼吸 PF680 的测量值评价［J］．中国全科医学，2021，24（29）：3664-3670. DOI： 10.12114/j.issn.1007-9572.2021.01.018.

ZHONG L P， WU Z P， HUANG R B， et al. Performance Evaluation of Spirometer PF680， a new domestically-made spirometer based on differential pressure sensing［ J］． Chinese General Practice， 2021， 24（ 29）： 3664-3670. DOI： 10.12114/j.issn.1007-9572.2021.01.018.

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